Alternant(e) Affaires Réglementaires (à partir du 1er Septembre 2024)

Job Description

Missions du métier

Le stagiaire en affaires réglementaires veillera a l’application des réglementations pharmaceutiques liées a l’exploitation des médicaments. Sous la responsabilité de l’équipe réglementaire, le stagiaire participera a :

• La préparation, la révision et la mise en œuvre des versions françaises des textes d’autorisation de mise sur le marché de nos produits ainsi que des informations obligatoires.
• La révision des articles de conditionnement des médicaments.
• La révision des supports de formation de la force de vente conformément a la réglementation.
• La conformité réglementaire des informations publicitaires et promotionnelles.
• Répondre aux demandes des équipes de l’unité commerciale concernée.
• La collaboration avec les départements internationaux (Affaires Réglementaires).
• Participer a l’évaluation des programmes d’accès dérogatoires.
• La révision des tableaux de bord et des indicateurs clés de performance (KPI) des affaires réglementaires.
• La veille réglementaire et le suivi réglementaire des projets digitaux.

Qualifications

Les Compétences

• Avoir idéalement effectué un premier stage dans l’industrie pharmaceutique.
• Connaissance de base des réglementations pharmaceutiques.
• Connaissance de la suite Microsoft Office (PowerPoint, Word, Excel).
• Anglais courant a l’écrit et a l’oral.
• Appétence pour le digital

Formation

• PharmD ou dernière année de pharmacie.
• Master en cours : affaires réglementaires.

Additional Information

Why Biogen?

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