Job Description
Missions du métier
Le stagiaire en affaires réglementaires veillera a l’application des réglementations pharmaceutiques liées a l’exploitation des médicaments. Sous la responsabilité de l’équipe réglementaire, le stagiaire participera a :
- La préparation, la révision et la mise en œuvre des versions françaises des textes d’autorisation de mise sur le marché de nos produits ainsi que des informations obligatoires.
- La révision des articles de conditionnement des médicaments.
- La révision des supports de formation de la force de vente conformément a la réglementation.
- La conformité réglementaire des informations publicitaires et promotionnelles.
- Répondre aux demandes des équipes de l’unité commerciale concernée.
- La collaboration avec les départements internationaux (Affaires Réglementaires).
- Participer a l’évaluation des programmes d’accès dérogatoires.
- La révision des tableaux de bord et des indicateurs clés de performance (KPI) des affaires réglementaires.
- La veille réglementaire et le suivi réglementaire des projets digitaux.
Qualifications
Les Compétences
- Avoir idéalement effectué un premier stage dans l’industrie pharmaceutique.
- Connaissance de base des réglementations pharmaceutiques.
- Connaissance de la suite Microsoft Office (PowerPoint, Word, Excel).
- Anglais courant a l’écrit et a l’oral.
- Appétence pour le digital
Formation
- PharmD ou dernière année de pharmacie.
- Master en cours : affaires réglementaires.
Additional Information
Why Biogen?
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