Job Description
Au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques, vous aurez pour mission d’assister l’équipe Assurance Qualité dans certaines des activités de maintien du système de management de la qualité et de suivi des lots des médicaments distribués en France, notamment :
- Rédiger et mettre a jour des procédures qualité
- Participer a la préparation des audits et inspections
- Maintenir l’intégrité des données et l’archivage des documents pharmaceutiques
- Effectuer des analyses de risques liées a des évènements ou incidents qualité
- Participer au suivi des déviations et des audits, et des actions correctives associées
- Gérer l’enregistrement des excursions de température en cours de distribution ou rapportées par les clients
- Suivi des sous-traitants pharmaceutiques
- Suivi et collecte des revues qualité produit partagées par le Global
- Participer au suivi des réclamations qualité produit et des défauts de qualité
- Enregistrer et suivre les litiges logistiques et les investigations associées, en collaboration avec notre dépositaire et le département Finance
- Sérialisation : Suivi des alertes reçues liées a la sérialisation des médicaments
Qualifications
- Etudiant en 5e ou 6e année de pharmacie option industrie en Master Qualité (M1 ou M2)
- Rigueur, esprit de synthèse et d’analyse
- Bonne connaissance de l’anglais (niveau B1)
- Qualités rédactionnelles
- Bonne connaissance du pack Office
- Sens de l’écoute et capacité a travailler en équipe
Additional Information
Postulez-nous avons hâte de vous rencontrer !
Why Biogen?
Our mission to find therapies for neurological and rare diseases is a unique focus within our industry and this shared purpose is what connects us as a team. We work together to overcome obstacles and to follow the science. We are resilient as we strive to make an impact on our patients’ lives and on changing the course of medicine. Together, we pioneer. Together, we thrive.
At Biogen, we are committed to building on our culture of inclusion and belonging that reflects the communities where we operate and the patients we serve. We know that diverse backgrounds, cultures, and perspectives make us a stronger and more innovative company, and we are focused on building teams where every employee feels empowered and inspired. Read on to learn more about our DE&I efforts
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